醫(yī)藥 廠房 潔凈室 樞紐技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)蘊(yùn)蓄的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻絕不影響潔凈度檢測(cè) ，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不合用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不認(rèn)識(shí)藥品出產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)蘊(yùn)蓄的場(chǎng)所，不把握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)尺度，認(rèn)為潔凈度知足要求的潔凈室就能出產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP熟悉上的一大誤區(qū)。

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：

（一）大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢(qián)。

好比有些藥廠凈化工程車(chē)間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí)，委曲合格，在動(dòng)態(tài)測(cè)試（出產(chǎn)）前提下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如斯換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)最大值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢(qián)。

有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求的前提，購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低，偷偷的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運(yùn)行時(shí)排風(fēng)量波動(dòng)大，而沒(méi)有采用變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。

（二）正因?yàn)榇嬖谥饔^熟悉上的誤區(qū)，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終極泛起了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未顯著進(jìn)步。

醫(yī)藥潔凈出產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備舉措措施的制造、安裝，出產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈舉措措施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

經(jīng)由凈化門(mén)廠家分析以為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下詳細(xì)表現(xiàn)：

①凈化空調(diào)。系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大；

②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉；

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法知足相關(guān)要求劃定；

⑤所用密封膠質(zhì)量不外關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

⑦工藝純化水、打針?biāo)炔?/span>銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不外關(guān)、管架、附件易積塵；

⑩潔凈室壓差整定分歧格，未能知足出產(chǎn)工藝要求。

所以，針對(duì)每個(gè)專(zhuān)業(yè)安裝工程公司，潔凈室工程施工不管潔凈度的高仍是低，都必需為藥廠作好工程部門(mén)對(duì)污染源進(jìn)入前的過(guò)程控制。